Qualitätsmanagement

Die Einführung und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
nach der harmonisierten Norm EN ISO 13485 ist für Hersteller von Medizin-
produkten essentiell. Ein solches System kann mit anderen Management-
systemen (z.B. ISO 9001) kombiniert werden.

Wir erstellen für Sie weite Teile der erforderlichen Dokumente und
der benötigten Aufzeichnungen. Diese Tätigkeit erfolgt in enger Abstimmung
mit Ihrem Unternehmen unter Berücksichtigung bereits etablierter Prozesse
und Strukturen. Wir begleiten Sie gerne bei der erstmaligen Zertifizierung
durch eine Benannte Stelle oder führen als zertifizierter DGQ-Auditor
interne Audits Ihres bereits bestehenden Qualitätsmanagementsystems durch.

Fragen Sie nach unseren Leistungen.